SPIRONOLAKTON
Aktivna supstanca: spironolakton
Proizvođač: Galenika AD
ATC klasifikacija: C03DA01
SPIRONOLAKTON pripada grupi diuretika koji štede kalijum ( lekovi koji podstiču izlučivanje viška tečnosti iz organizma ). To je sintetički steroid koji blokira dejstvo hormona aldosterona na nivou bubrega, usled čega dolazi do povećanog izbacivanja vode, zadržavanja kalijuma i smanjenja krvnog pritiska.
IZGLED
SPIRONOLAKTON 25 mg: okrugle bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, mirisa na mentol, sa naznačenom podelom na jednoj strani.
SPIRONOLAKTON 100 mg: okrugle bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, mirisa na mentol.
KAKO LEK SPIRONOLAKTON DELUJE
Ukoliko vam otiču noge, osećate nedostatak vazduha pri disanju, ako ste malaksali i nemate snage, ovi simptomi mogu ukazati na slabiji rad srca zbog povećanog zadržavanja tečnosti u organizmu.
SPIRONOLAKTON tablete pomažu da se izbaci višak tečnosti iz organizma. Na ovaj način se smanjuje opterećenje srca i ono lakše funkcioniše. Smanjuje se i pritisak na zidove krvnih sudova, što je povoljno u lečenju pacijenata koji imaju povišen sistemski krvni pritisak. Zbog osobine da štedi kalijum ovaj lek doprinosi poboljšanju stanja koja nastaju zbog sniženog nivoa kalijuma u krvi. U terapiji osnovne bolesti snižen nivo kalijuma je česta posledica korišćenja drugih vrsta diuretika.
KADA SE LEK SPIRONOLAKTON ® UPOTREBLJAVA
Ako imate neku od navedenih bolesti ili stanje, SPIRONOLAKTON će pomoći Vašem organizmu da se oslobodi viška tečnosti:
• kongestivna srčana insuficijencija (oslabljen rad srca);
• hipertenzija (povišen sistemski krvni pritisak);
• edem kod nefrotskog sindroma (otoke nastale zbog poremećene funkcije bubrega);
• edem kod ciroze jetre (otoke nastale zbog poremećene funkcije i bolesti jetre);
• ascites (povećana količina tečnosti u stomaku nastala usled ciroze jetre ili maligne bolesti);
• primarni aldosteronizam (zadržavanje tečnosti u organizmu prouzrokovano povećanom sekrecijom hormona nadbubrežne žlezde koji se zove aldosteron);
• hipokaliemija (snižen nivo kalijuma u krvi).
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPIRONOLAKTON ®
LEK SPIRONOLAKTON ® SE NE SME KORISTITI
Ne uzimajte lek SPIRONOLAKTON u slučaju:
• naglog pogoršanja funkcije bubrega;
• nemogućnosti mokrenja;
• povišenog nivoa kalijuma u krvi;
• hepatičke encefalopatije (poremećaj funkcije mozga zbog povećanja azotnih materija u krvi usled bolesti jetre);
• Adisonove bolesti (smanjena funkcija kore nadbubrežne žlezde);
• preosetljivosti na lek ili bilo koji sastojak tablete.
U slučaju netolerancije na neke od šećera obratite se lekaru pre upotrebe leka jer sadrži laktozu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Lek ne treba upotrebljavati sa drugim diureticima koji štede kalijum i sa dijetetskim proizvodima koji su zamena za kalijum. Ograničite svako dodatno unošenje kalijuma ishranom. Može doći do povišenja njegovog nivoa u krvi, što je opasnost za rad srca.
Istovremena upotreba leka sa srčanim glikozidima (Digoksin, Dilakor) i lekovima za smanjenje arterijskog pritiska zahteva usklađivanje doza, jer lek SPIRONOLAKTON potencira njihovo dejstvo.
Lek se upotrebljava sa oprezom kod osoba koje imaju visok rizik za povišenje nivoa kalijuma u krvi -osobe starijeg životnog doba, dijabetičari, pacijenti sa smanjenom funkcijom jetre i bubrega i osobe sklone acidozi.
Kod pacijenata obolelih od porfirije (genetski uslovljen poremećaj u metabolizmu hemoglobina), SPIRONOLAKTON može izazvati akutni napad i pogoršanje bolesti.
Potrebna je povremena kontrola vrednosti elektrolita u krvi, i provera nivoa azotnih materija. Za vreme terapije očekivano je češće mokrenje tokom dana.
Izbegavajte pregrejavanje i dehidrataciju (gubitak tečnosti iz organizma), koje mogu nastati tokom fizičkih vežbi i po toplom vremenu.
UZIMANJE LEKA SPIRONOLAKTON ® SA HRANOM ILI PIĆIMA
Izbegavajte suviše slanu hranu, jer višak soli zadržava vodu u organizmu. To može umanjiti efikasnost terapije.
Nemojte konzumirati alkohol tokom terapije, jer potencira neželjene efekte leka SPIRONOLAKTON.
PRIMENA LEKA SPIRONOLAKTON ® U PERIODU TRUDNOĆE I DOJENJA
Sa primenom leka SPIRONOLAKTON kod trudnica treba biti obazriv, uz prethodnu pažljivu procenu odnosa eventualne koristi i štete.
Dojenje treba izbegavati tokom terapije.
UTICAJ LEKA SPIRONOLAKTON ® NA UPRAVLJANJE MOTORNIM VOZILIMA I RUKOVANJE MAŠINAMA
Može se javiti pospanost i ošamućenost. Budite obazrivi tokom vožnje i upravljanja mašinama, naročito na početku terapije.
VAŽNE INFORMACIJE O NEKIM SASTOJCIMA LEKA SPIRONOLAKTON ®
U slučaju netolerancije na neke od šećera obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka jer sadrži laktozu.
PRIMENA DRUGIH LEKOVA
Pre nego što uzmete SPIRONOLAKTON, obavestite lekara ukoliko ste na terapiji nekim od sledećih lekova:
ACE inhibitori, diuretici ili drugi lekovi koji smanjuju pritisak, digoksin, antiaritmici, dijetetski proizvodi koji su zamena za kalijum, aspirin, brufen, indometacin, diklofen (i ostali lekovi protiv zapaljenskih, bolnih reumatskih i drugih procesa), kortikosteroidi (prednizon), barbiturati, narkotici, miorelaksanti (tubokurarin), ciklosporin, trilostan, litijum, karbenoksolon, antipirin, amonijum hlorid, holestiramin, varfarin, mitotan.
Pre primene bilo kakve lokalne ili opšte anestezije, obavezno obavestite lekara da ste na terapiji SPIRONOLAKTONOM.
Strana 4 od 6
3.KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK SPIRONOLAKTON ®
Lek se primenjuje oralno. Uzimajte lek sa prvim jutarnjim obrokom. Hrana povećava iskoristljivost leka i štiti želudac od eventualne iritacije.
Uobičajena dnevna doza iznosi 100–200 mg. Prema potrebi doza se može povećati do 400 mg. Nemojte prekidati sa upotrebom leka zato što se osećate bolje. Koristite lek SPIRONOLAKTON dok Vam lekar ne kaže da prestanete sa terapijom.
Deca:
Početna doza treba da iznosi 3 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u više pojedinačnih doza.
Ukoliko dajete lek SPIRONOLAKTON detetu koje ne može da guta tablete, lek se izmrvi i suspenduje u malo vode. Suspenzija se priprema neposredno pre upotrebe, a pripremljena suspenzija se daje kašičicom.
Stare osobe:
Treba dati niže doze na početku terapije, pa ih postepeno povećavati do postizanja željenog učinka.
Lek SPIRONOLAKTON je bolje uzimati s prekidima. Lek ne treba koristiti u periodu dužem od 6 meseci, ukoliko ne postoje razlozi zbog kojih Vam je lekar propisao dugotrajnu terapiju.
AKO JE PACIJENT UZEO VIŠE LEKA SPIRONOLAKTON ® NEGO ŠTO JE TREBALO
Ukoliko ste slučajno uzeli više tableta nego što bi trebalo, ili je Vaše dete uzelo lek, javite se lekaru.
Mogu se javiti sledeći simptomi: pospanost, mentalna konfuzija, ošamućenost, muka, povraćanje, proliv, osip po telu, osećaj trnjenja u šakama i stopalima, grč ili slabost mišića.
Može doći i do neželjenog porasta nivoa kalijuma u krvi, sniženja nivoa natrijuma i moguće dehidratacije ( gubitak tečnosti u organizmu ), posebno kod osoba koje imaju smanjenu funkciju bubrega. Najozbiljniji poremećaj može nastati u radu srca u vidu aritmija opasnih po život. Promene u EKG-u su najraniji specifični znaci koji se javljaju kod nepravilnog rada srca.
AKO JE PACIJENT ZABORAVIO DA UZME LEK SPIRONOLAKTON ®
Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu dozu, uzmite lek čim se setite. Ako je vreme za uzimanje sledeće doze blizu, pričekajte i tada uzmite lek.
AKO PACIJENT NAGLO PRESTANE DA UZIMA LEK SPIRONOLAKTON ®
U slučaju naglog prestanka uzimanja leka nema neželjenih posledica.
4.MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
SPIRONOLAKTON, kao i svaki lek, može izazvati neželjene reakcije. Većina pacijenata ih nema, ali se kod određenih osoba mogu javiti:
• Poremećaji od nervnog sistema – nelagodnost, glavobolja, letargija – pospanost jakog stepena, mentalna konfuzija, poremećaj koordinacije i hoda.
• Poremećaji želudačno-crevnog sistema – muka, povraćanje, proliv, grčevi u stomaku, anoreksija (gubitak apetita uzrokovan neurotskim poremećajima ), krvarenje iz želudca i zapaljenje želuca,čirevi.
• Poremećaji sistema za razmnožavanje – uvećanje grudi i prolazna impotencija kod muškaraca, poremećaji u menstrualnom ciklusu, bolna nabreklost dojki, povećana dlakavost, produbljen glas kod žena, promene u libidu (polnom nagonu ) kod oba pola.
• Poremećaji krvi i limfe– poremećaji u vidu smanjenja broja krvnih ćelija i krvnih pločica (eritrociti, leukociti i trombociti).
• Poremećaji srca :povećanje koncentracije kalijuma u krvi,što može dovesti do poremećaja ritma srca i paralize.
• Promene u funkciji jetre i bubrega – poremećaj elektrolita u smislu povišenja nivoa kalijuma i sniženja nivoa natrijuma u krvi, dehidratacija,zapaljenje jetre-žutica,poremećaj funkcije jetre,poremećaj funkcije bubrega.
• Takođe mogu se javiti grčevi u mišićima, osteomalacija (smanjenje gustine kostne srži ), zapaljenje zidova krvnih sudova.
• Alergijske reakcije – osip po koži koji može biti praćen svrabom, gubitak kose,koprivnjača, alergijska reakcija na lek u vidu gušenja i otoka mekih tkiva lica, usana, jezika, grla.
Poboljšanje nastaje po prestanku uzimanja leka.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na SPIRONOLAKTON, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite lekara.
5.KAKO ČUVATI LEK SPIRONOLAKTON ®
ROK UPOTREBE
3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
ČUVANJE
Držati lek SPIRONOLAKTON van domašaja dece!
Čuvati u originalnom pakovanju.
REŽIM IZDAVANJA LEKA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).